雲視界新聞網

雲視界新聞網   活動:※ 2020桃園地景藝術節盛大開幕,體驗在地竹藝術,感受城市豐富面貌  ※ 海洋嘉年華-趣味海洋生物」特展 9/12起至九月底 教師免費入館 ※ 新北客家藝術節9/12新北市客家文化園區熱鬧登場 ※ 2020新北市河海音樂季 9/12起連續4週重磅演出 ※ ​109年度竹北光明商圈行銷活動 ※ 財政部109年統一發票盃路跑活動列車正式啟航,號召全民一起運動提振產業經濟     公告:※ 2020台灣設計展30日開幕 市長林智堅偕「新竹獸」迎接蔡英文總統、外交使節團 ※ 2020日月潭萬人泳渡醫療救護及防疫查核任務圓滿完成 ※ 2020將軍火音樂節 煙火試放 萬人齊聚濱海 嗨翻將軍漁港 ※ ​龍岡米干節10週年精彩落幕,鄭市長與駐台使節體驗火把節文化魅力  ※ 國際獅子會300G2區不畏風雨號召千人淨灘,守護桃園美麗海岸線  ※ 109年竹縣國民體育日邀千人健走響應全民運動  ※ ​烏來泰雅編織節將登場 織藝廊道成部落美學新基地 ※ ​防疫全面戒備 日月潭泳渡大作戰  ※ ​ 萬人泳渡歡迎會 澳加代表大讚泳渡經驗 ※ 百人溫泉泡足湯 洗腳孝親場面溫馨 歌神在紗帽山 下一位張學友即將誕生? ※ ​月光團圓音樂宴 千人同聚享美食 ※ 搭北花線送咖啡 花蓮縣長請您吃阿美麻糬 ※ 用滇緬美食保留過去歷史記憶 龍岡米干節長街宴登場  ※ 月光團圓音樂宴 千人同聚享美食 ※ 南北雙潭強強相加 陳其邁鄭文燦合體約定要互送1萬旅客 ※ 觀音山登高柚香慶中秋,猛禽主題館重磅開幕! ※ ​世界瘋客家 新北市客家義民嘉年華挑擔踩街熱鬧登場 ※ 桃園與高雄簽署雙潭合作送客MOU,促進彼此交流與觀光發展  ※ 亞東醫院39週年院慶 疫情後新常態 連袂遠傳展望智慧5G ※ 新竹縣政府警察局卸新任局長交接典禮  ※ 知性、文青 傳承HAKKA 文化 ※ 遠東化纖公司新埔廠洩熱媒油處理說明 ※ ​「苗栗文獻59期」賽夏文化專題新書發表會 邀您一同參與苗栗地方文獻史料保存推廣 ! ※ 「卑南˙卑南」在臺東 ​原住民族智慧部落正式啟用~  ※ 「永安海螺文化體驗園區新建工程」上梁典禮! 市長鄭文燦親臨 ※ 原住民籃球聯盟 原力崛起 為愛而打 3X3 公益籃球賽 熱情開打 ※ ​礁溪中秋鞦韆架亮相 嘉義盪鞦韆冠軍來挑戰 ※ ​清華大學郵局歡慶喬遷茶會活動 ※ 「2020苗栗音樂佳餚節」 陳昇&新寶島康樂隊率領最High藝人團體 竹南運動公園陪您共度中秋節 ※ 竹縣秋遊星夜季10月周末限定登場 邀你星夜下野餐、聽音樂、看電影 ※ 苗栗徐縣長訪視台積電新廠投資案 建廠最新進度30% ※ ​「2020桃園龍潭送聖蹟」祭典 傳承敬字惜紙客家德 ※ ​島嶼好漂PET!200隻毛孩與主人同遊和平島公園 ※ 暗空觀星平台揭幕 最美星空音樂會 ※ ​一同到公園享受美好時光, 興隆公園野餐音樂市集熱鬧登場 ※ 失智友善進行式 新竹市再推「失智友善城市座談會」 ※ 土地公國際民俗藝術節陣頭規模歷年之最,祈求土地公保佑台灣平安  ※ 中秋節前新竹漁產品促銷 憑證件打卡送100元促銷抵用券 ※ 城鄉音樂交流 把愛傳出去 王月蘭傳愛公益音樂會邀偏鄉童 共譜慈善樂章 ※ 藝術療癒海洋書包的故事 「島居-海島子民的N種永續生活」展即日起海科館展出 ※ ​2020桃園地景藝術節盛大開幕,體驗在地竹藝術,感受城市豐富面貌  ※ 2020台灣部落觀光嘉年華 2020台灣部落觀光嘉年華開跑 觀光局邀請大家來作「部落客」 ※ ​原民Ayoi阿優依品牌強勢進軍台北信義香堤! 與國際知名設計師沙布喇·安德烈打造聯名商品 ※ 「大人細子 共下尞」客語影片徵選 即日起至10月底收件 ※ 東元綜合醫院25週年院慶 公益嘉年華捐款、捐血、捐輔具 用愛響應 ※ 桃園市議會第2屆第4次定期會市政總質詢 ※ 2020臺中自行車嘉年華熱鬧開跑 燕子市長相揪大家樂在騎中 ※ ​2020桃園客家文化節起跑,三大系列活動展現客家文化魅力  ※ 大學眼科守護學童視力 引進AI驗配新科技 OK鏡+認證隱眼+功能鏡片 完整全術式  ※ ​中港加工區舉辦「職場火災爆炸危機預防」宣導講習 ※ 愛心直達芎林鄉 關懷獨居長者 ※ 玄奘大學應用心理學系新生紮根活動 連結「心•健康•醫學」之關係 ※ 「Aynomi˙愛南澳」在宜蘭 ​原住民族智慧部落正式啟用~  ※ 「潮境四季微特展~秋之蟹」美味開展  ※ ​關西鎮補選議員徐瑜新宣誓就職 攜手縣府期盼為關西各項政策打拼 ※ 太空中心成功自主發展福衛七號操控系統  ※ 「海洋嘉年華-趣味海洋生物」深具可看性 海科親師月9/12起至九月底教師免費入館 ※ 大板根 尾牙春酒專案&秋收冬藏住宿 恐龍探索森林 好評不斷延展至11/1 ※ 桃園市東東幼兒園的孩子們嫦娥與小月兔粉墨登場 推廣創世愛心月餅 ※ 配合109年國慶大會籌備需要自109年9月20日起臺北市暫停受理申請使用總統府週邊道路 ※ 迎接中秋團圓烤肉宴 攜手台灣食品業者 奧丁丁市集推出三大獨家海陸肉箱 嚴選全台近200項在地生鮮蔬果食材 搶攻中秋烤肉送禮商機 ※ ​山城小鎮古坑慢遊行銷影片徵選,「拾影山城」用影像訴說古坑故事 ※ 林家花園再推光雕2.0!光雕秀煥新X興傳奇青年劇場 亮麗上演  ※ ​義民影像回顧展開幕 四大展區帶你回顧15年前大隘義民祭典的風貌 ※ 2020台灣設計展「Check in新竹-人來風」將在10月1日正式開展 ※ ​走進花東大型桌遊實境 搶當中央山脈及海岸山脈『山大王』 ※ 「這個城市需要一支球隊」首映 新竹攻城獅職業籃球隊 正式成立  ※ 新北市客家文化園區「回憶時客-15週年風華再現展」8月1日 哈客樂園生日派對開幕茶會 ※ 2020苗栗縣原住民族假日藝文系列活動     
綜 合 報 導
名  稱: 深耕本土基改免疫細胞 CAR-T治療啟動抗癌新契機! 沛爾與百瑞精鼎攜手合作 開啟台灣CAR-T臨床試驗計畫
日  期: 2020-05-13 至 2020-05-27
內  容: 【記者魏雲日/台北報導】 2020-05- 13
          近來COVID-19病毒肆虐,各國接連傳出嚴重疫情,台灣在此時卻能立足於不敗之地,除了要歸功於抗疫的超前部署,還有賴於台灣國際級的高超水準醫療品質,不僅卓越,更領先全球。沛爾與百瑞精鼎於今日舉行簽約儀式,合作啟動台灣CAR-T臨床試驗計畫,正式宣告台灣踏入高科技基因改造免疫細胞治療領域,期望讓國內癌症患者不必再辛苦跨海求醫,而能就近接受與國際同步的先進醫療。

CAR-T臨床試驗計畫啟動 X 百瑞精鼎 亞太區業務發展 楊宜寰 副總裁.

       沛爾資深副總兼技術長、血液腫瘤專科林建廷醫師表示,透過基因改造技術,將辨認腫瘤抗原的抗體嵌合在T細胞上的「嵌合抗原受體T細胞(Chimeric Antigen Receptor T Cells)」,簡稱CAR-T,能精準辨識並攻擊帶有特定抗原的癌細胞,也就是說,只要找出辦識癌細胞的特殊標誌,就可能設計出特定的CAR-T細胞來治療各種癌症。自2017年8月30日美國FDA核准全球首例CAR-T療法後,開啟「以基因改造免疫細胞為基礎」的癌症治療新里程碑。

CAR-T臨床試驗計畫啟動 X 沛爾生醫 創辦人 林成龍 教授

「相較於美國、歐洲、日本,甚至中國,我們起步太晚,但台灣絕不應該在能帶給病患希望的癌症治療新領域缺席。」林建廷強調,基改免疫細胞治療包括四大關鍵:基改細胞的設計、生產、品管及臨床治療,在這四點中,台灣的醫療品質有口皆碑,政府單位也一向以高標準為民眾健康把關,而這次臨床試驗計畫的重點就是要確定台灣本土生產製程水準能和國外一樣、甚至更好。

沛爾與百瑞攜手合作,左起沛爾生醫 創辦人 林成龍 教授、亞太區業務發展 楊宜寰 副總裁

而台灣能否與先進國家並駕齊驅,甚至後來居上,則取決於基改細胞設計。沛爾生醫協同國內學術機構、工研院,整合相關研究技術,未來計畫推動第二、第三個臨床試驗,林建廷自信的表示:「這次只是起步,我相信我們走在正確的道路上。」

深耕本土基改免疫細胞 台灣CAR-T治療啟動抗癌新契機!
 
癌患求生機 再生醫療法催生中
     民國107年衛褔部循《特管辦法》正式開放癌症免疫細胞療法,免疫細胞療法一時成為熱門話題,但事實上免疫細胞療法在國外已有30多年經驗;而如CAR-T這類技術層次更高階的基改免疫細胞療法,其相關管理法令《再生醫療製劑管理條例》仍在立法院催生中。

沛爾創辦人林成龍為英國牛津大學腫瘤免疫與移植免疫學博士,早在20年前即進行癌症細胞治療臨床試驗,深感台灣在基改免疫細胞療法落後國際發展,目前美國已核發3張CAR-T藥證,歐盟、日本各1張,台灣卻連臨床試驗都尚未展開;甚至有病人被迫到中國接受CAR-T治療,卻不幸併發腦膜炎。

「估計台灣平均每年約1~2千人可能需要CAR-T治療,我們應該為患者爭取一線生機!」林成龍表示,沛爾與百瑞精鼎合作的CAR-T臨床試驗,計畫時程雖受冠狀病毒疫情影響有所耽擱,但仍希望於今年收案,盡速取得藥證,屆時可以提供病患治療新選擇,但相對於美國、歐盟及日本,台灣目前缺乏「臨時藥證」的法源依據,台灣的病患似乎得再多等幾年。
 
深耕本土基改免疫細胞 台灣CAR-T治療啟動抗癌新契機

本土技術需深耕 相關政策應跟上
沛爾目前的生產工藝只需7天即可完成CAR-T生產,相較於傳統14天的製程,不僅節省病患等待時間,而細胞擴增數量與品質甚至更好,實屬難得。CAR-T治療技術門檻高,目前美國一療程約1400萬元、日本995萬元(折合新台幣),「唯有深耕本土技術實力,打造產業鏈,涵蓋『基改細胞設計』、『生產』、『品管』到『臨床治療』,我們才能有定價權,方能降低可觀的治療費用。」這是沛爾捨棄從國外進口材料,寧願耗費更多時間、費用的風險,也要與本土廠商合作的原因,林成龍強調:「在這場國際CAR-T競賽中,台灣能不能迎頭趕上,甚至後發先至,醫療生技產業要拿出信心,政府相關部門更要積極推動,盡速完成基因治療的相關法令。」
一加一大於二 為台灣癌症治療開創新曙光沛爾為專營細胞培養之技術研發與細胞治療之臨床應用的機構,首要目標為推廣自體免疫細胞治療技術之臨床應用。此次合作台灣CAR-T臨床試驗計畫的百瑞精鼎(Parexel International),為國際性臨床試驗受託研究機構(CRO),過去五年間在全球執行將近3380件腫瘤/血液臨床項目,其中針對腫瘤細胞和基因治療臨床項目就多達145件(CAR-T占31件)。沛爾與百瑞精鼎的合作,除了使患者早日受益,也期望提高台灣在全球創新藥物開發布局上的成功機會。

 
檔案下載:
張貼單位: 雲視界新聞網
電子信箱: yunwnews@gmail.com
人氣指數: 272
回上一頁