雲視界新聞網

雲視界新聞網   活動:※ 橘香、花香、寶山鄉 寶山鄉108年茶花暨柑橘產業文化展售活動      公告:※ ​消防局18日舉辦慶祝119消防節活動暨義勇消防總隊總隊長交接典禮 ※ 直播林楊會!大新竹雙首長聚焦觀光、交通、喝好水、垃圾代燒 ※ 竹科宜蘭園區蘭青庭啟動相揪來創業 租金一免二減半 創業好康雙十二大放送 ※ 新竹縣長楊文科首次主持少年輔導委員會 關懷青少年 ※ ​複合式服務的社區長照便利店 新北市首家「銀光咖啡館」開幕 ※ 首都客運「台北-宜蘭」國道客運 108年春節連續假期疏運方案 ※ 金門春節第3波加班機 訂於1月21日受理訂位 ※ 解禁!金門豬肉及其產品可輸台了  ※ 金豬報喜 新竹地區108年春節疏運 公路總局三單位聯合記者會  ※ 春節連假新竹地區省道疏運措施報你知 ※ 簽署「友善耕養誠實農業」策略聯盟 打造新埔友善農業發展願景 ※ 苗栗縣山城救援協會「南投神鷹山區搜救隊捐贈救援車助苗栗縣救援行動」 ※ 新北市107年度護理機構考核 30家優等獲衛生局表揚 ※ ​春節返鄉旅遊搭乘大眾運輸,讓您享好康 荷包省省省!  ※ 台三線86.5k處賣峨眉桶柑  1/19-20歡迎全國遊客大駕光臨 ※ 臺北榮總新竹分院 108年春節暨和平紀念日連續假期/門診時間 ※ 2019新竹過好年藝術燈節25日開展 漂浮地球、太空艙登陸護城河岸 ※ 姐妹市情誼深厚 竹市府赴嘉義市見證市民集團結婚 ※ ​108年大溪茶花節1/12盛大開幕 鄭市長:推廣茶花之美,歡迎前來體驗  ※ 兩岸少數民族文化交流,分享健康養生長壽秘訣 ※ 【求是】職人聯展1/11-2/24 美藝登場 陳品妤帶領職人們的生命能量 展藝開闊新“視界〞 ※ 春節元宵來台北看燈 國際級點燈活動「Luminarie」首度正式引進來台! 台北市政府X全聯打造「2019台北光之饗宴」 ※ ​橘香、花香、寶山鄉 寶山鄉108年茶花暨柑橘產業文化展售活動  ※ 「梵象妙心-羅海濤畫展」1/9起於新竹市文化局一樓梅苑及琉璃畫廊展出 ※ 金門全縣1月10日起全面禁止廚餘養豬,籲請中央解除金門豬肉及其產品銷往台灣限制以維業者生計 ※ 超過一甲子的創作「豐采·頌歌-何肇衢邀請展」即日起至2/10文化局展出 ※ ​宜蘭科學園區重辦環評、先行居民健康風險評估 ※ 「金豬報喜上菜囉!」 華山邀您用愛點亮孤老團圓夜 ※ ​首創大學火旁龍期末考 本國、外國大學生 火旁出求學新感受 ※ ​感謝獸醫師堅守第一線防疫工作 鄭市長籲提高公職獸醫師職等  ※ 苗粟協和慈善基金會108年度「攜手獻愛寒冬送暖」活動  ※ ​竹北市公所辦理108年春節愛心圍爐活動 ※ 來去新竹住一晚暖冬版!竹市府結盟近50家巷弄美食 擴大國旅暖冬補助方案 ※ 108大溪茶花節記者會 李秘書長:歡迎大家來親近茶花,體驗觀光小鎮大溪的魅力  ※ ​全聯印花換出新高度!全臺平均4戶就有一個全聯鍋具 來自幸福國度的獻禮 1/4讓Bodum生活美學進駐你家 ※ 金門酒廠2019己亥豬年限量推出「諸事圓滿」豬年玉璽酒 《延禧攻略》唯一台灣女演員-程茉宮廷服亮相 襯托豬年玉璽酒至高無上魅力 ※ SBL第16季「戰鼓再起」 林智堅市長邀請市民到市立體育館體驗熱血球賽 ※ ​1600隻金魚超壯觀! 元旦連假遊海科館金魚特展     
科 技 人 文
台康生技(6589) 11/30 獲頒「第十五屆國家新創獎-企業新創獎」殊榮
【記者魏雲日/新竹報導】 2018-11-30
       台康生技(6589) 今日(11/30) 獲頒「第十五屆國家新創獎-企業新創獎」殊榮,主要是以逆向工程技術成功開發HER2乳癌標靶生物相似藥產品而得獎。而第一個產品EG12014(trastuzumab生物相似藥)已經進入國際多國多中心第三期臨床試驗,也在10月30日完成首位受試者收案(First Patient Enrolled)。

    逆向工程技術是開發生物相似藥最關鍵技術,從原源生物藥(originator drug)的序列鑑定、比對、相似性比較到生產製造及臨床試驗等,每一階段分析比對嚴密流程層層把關,才能成功開發出具療效一致及安全性無慮的生物藥相藥。台康生技五年多來已建立一套完整逆向工程技術與開發流程,並成功開發生物相似藥產品,也特別專注在HER2乳癌家族的產品生命週期開發;因此獲得本屆國家新創獎企業新創獎之榮譽。

     目前台康生技已運用逆向工程技術開發四項生物相似藥產品,包含二項治療HER2基因變異之抗體產品外,還有二項抑制血管生成之抗體相似藥物也將陸續開發並推至上市:第一個生物相似藥EG12014產品從今年三月以來,已陸續獲得十個國家食品藥物管理局同意進行臨床三期試驗;包括:美國食品藥物管理局FDA、台灣食品藥物管理局TFDA、俄羅斯、白俄羅斯、烏克蘭、南非、印度、喬治亞、南韓及智利等。短短幾周收案已呈倍數成長,預計本試驗將招募800例乳癌病患,將可在2020年完成主要療效指標評估,同時準備申請藥品查驗登記審核。

    台康生技竹北商業化生產工廠正進行設備驗證,預計將在明年一月落成正式運行。同時委託開發暨生產CDMO業務今年也順利完成多項國內外委託合約簽署,預計明年營收也將穩定成長。無疑台康生技是台灣生技界成長最快速的生技製藥公司之一,努力經營創新成長有目共睹。
 
回上一頁